Vaginal use of ibuprofen isobutanolammonium ( ginenorm ) efficacia, la tollerabilità , and pharmacokinetic d

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Vaginale uso di ibuprofene Isobutanolammonium (Ginenorm): efficacia, la tollerabilità e farmacocinetica dei dati: una revisione dei dati disponibili 1 Solo Pratica, Via A. Nota 18, 20126 Milano, Italia 2 Dipartimento di Ginecologia dell'Ospedale Fatebenefratelli, Napoli, Italia Ha ricevuto 6 maggio 2012; Accettato 10 giugno 2012 Editori Accademici: H. Lashen, H. D. Modanlou, e K. Yang Copyright & # xA9; 2012 Massimo Milani e Piero Iacobelli. Questo è un articolo ad accesso libero distribuito sotto la Creative Commons Attribution License. che consente l'uso senza restrizioni, la distribuzione e la riproduzione con qualsiasi mezzo, a condizione che l'opera originale sia correttamente citato. astratto infezione vaginale e l'infiammazione con o senza coinvolgimento vulvare sono condizioni cliniche gynecologicaly molto comuni associati con morbosità e sulla qualità della vita ridotta. infezioni vaginali sono comunemente trattati con trattamenti antimicrobici causali. Oltre al trattamento specifico antimicrobica, terapia anti-infiammatoria, sia (lavanda vaginale) sistemica o topica, potrebbe essere utile nel trattamento approccio integrato di queste condizioni riducenti sintomi e accelerare la ripresa vulvovaginiti. L'ibuprofene è un noto efficace e ben tollerato composto anti-COX (anti-COX1 e COX2). Inoltre, diversi studi in vitro suggeriscono che le azioni Ibuprofene antimicrobica e attività antimicotica. Ibuprofene isobutanolammonium (Ib-ISB) (Ginenorm) è un sale solubile dalla formulazione adatta per uso esterno e intravaginale. Questo sale dissocia completamente in soluzione acquosa. IB-ISOB è disponibile in bustina e formulazioni farmaceutiche doccia vaginali. L'efficacia clinica di Ib-ISOB è stata documentata in 10 studi clinici controllati (6 e 4 prove aperte), che si sono iscritti in totale 399 donne con vulvovaginiti. I sei studi clinici controllati sono stati eseguiti sia rispetto al placebo (2 studi) o contro comparatori attivi come benzidamina. In questi studiati, Ib-Isb è stata utilizzata in generale per 7 giorni consecutivi con una applicazione due volte al regime giornaliero alla dose di 1 & # x2009; g per applicazione. L'applicazione topica di Ib-ISOB indotto una riduzione marcata e rapida nei segni (eritema, edema) e sintomi (prurito e sensazione di bruciore) di vulvovaginiti. Negli studi testa a testa effettuati in confronto con altri prodotti topici, Ib-ISOB indotto una più rapida riduzione in entrambi i sintomi soggettivi e oggettivi. In particolare, un notevole miglioramento significativo di tutti i sintomi è stato osservato nel gruppo di pazienti trattati con Ib-ISOB rispetto alle donne ricezione benzidamina. I dati clinici disponibili per Ib-ISOB confermano che questo sale, appositamente sviluppato per l'uso ginecologica, è efficace e ben tollerato in condizioni di infiammazione vulvovaginali. Efficacia di Ib-ISOB era maggiore rispetto ai prodotti di uso comune. Ibuprofen-ISOB può essere considerato uno strumento utile ed efficace per il trattamento topico di malattie vaginali aspecifiche. Editori Accademici: H. Lashen, H. D. Modanlou, e K. Yang Copyright © 2012 Massimo Milani e Piero Iacobelli. Questo è un articolo ad accesso libero distribuito sotto la Creative Commons Attribution License. che consente l'uso senza restrizioni, la distribuzione e la riproduzione con qualsiasi mezzo, a condizione che l'opera originale sia correttamente citato. astratto infezione vaginale e l'infiammazione con o senza coinvolgimento vulvare sono condizioni cliniche gynecologicaly molto comuni associati con morbosità e sulla qualità della vita ridotta. infezioni vaginali sono comunemente trattati con trattamenti antimicrobici causali. Oltre al trattamento specifico antimicrobica, terapia anti-infiammatoria, sia (lavanda vaginale) sistemica o topica, potrebbe essere utile nel trattamento approccio integrato di queste condizioni riducenti sintomi e accelerare la ripresa vulvovaginiti. L'ibuprofene è un noto efficace e ben tollerato composto anti-COX (anti-COX1 e COX2). Inoltre, diversi studi in vitro suggeriscono che le azioni Ibuprofene antimicrobica e attività antimicotica. Ibuprofene isobutanolammonium (Ib-ISB) (Ginenorm) è un sale solubile dalla formulazione adatta per uso esterno e intravaginale. Questo sale dissocia completamente in soluzione acquosa. IB-ISOB è disponibile in bustina e formulazioni farmaceutiche doccia vaginali. L'efficacia clinica di Ib-ISOB è stata documentata in 10 studi clinici controllati (6 e 4 prove aperte), che si sono iscritti in totale 399 donne con vulvovaginiti. I sei studi clinici controllati sono stati eseguiti sia rispetto al placebo (2 studi) o contro comparatori attivi come benzidamina. In questi studiati, Ib-Isb è stata utilizzata in generale per 7 giorni consecutivi con una applicazione due volte al regime giornaliero alla dose di 1 & # x2009; g per applicazione. L'applicazione topica di Ib-ISOB indotto una riduzione marcata e rapida nei segni (eritema, edema) e sintomi (prurito e sensazione di bruciore) di vulvovaginiti. Negli studi testa a testa effettuati in confronto con altri prodotti topici, Ib-ISOB indotto una più rapida riduzione in entrambi i sintomi soggettivi e oggettivi. In particolare, un notevole miglioramento significativo di tutti i sintomi è stato osservato nel gruppo di pazienti trattati con Ib-ISOB rispetto alle donne ricezione benzidamina. I dati clinici disponibili per Ib-ISOB confermano che questo sale, appositamente sviluppato per l'uso ginecologica, è efficace e ben tollerato in condizioni di infiammazione vulvovaginali. Efficacia di Ib-ISOB era maggiore rispetto ai prodotti di uso comune. Ibuprofen-ISOB può essere considerato uno strumento utile ed efficace per il trattamento topico di malattie vaginali aspecifiche. 1. Introduzione infezione vaginale e l'infiammazione con o senza coinvolgimento vulvare sono condizioni cliniche ginecologiche molto comuni associati con la morbilità e ridotta qualità della vita [1]. Vulvovaginiti è caratterizzata da infiammazione della mucosa vaginale con il coinvolgimento vulvare. Vulvovaginiti potrebbe avere entrambe (le forme allergiche, alterazioni ormonali, concomitanti sistemiche, o argomento trattamenti farmacologici) non infettiva e le cause infettive (fungine, batteriche o protozoi). Bruciore, prurito e sensazione di dolore sono sintomi comuni di vulvovaginiti. Il segno più comune di infezione vaginale è perdite vaginali. Lo scarico vaginale è molto variabile in qualità e quantità tra individui diversi, e anche nello stesso individuo durante i diversi periodi della vita. I sintomi di vaginiti, rappresentano oltre 10 milioni di visite ambulatoriali all'anno [2] in negli Stati Uniti o spesso portano alla auto-diagnosi e la terapia con l'uso di prodotti over-the-counter. Vaginite è responsabile per & # X3e; 10 & # x25; di visite effettuate ai fornitori di assistenza sanitaria delle donne [3]. Lo scarico vaginale è più comunemente causata da infezione da microrganismi sessualmente trasmissibili o aumentato colonizzazione da parte di diversi microrganismi patogeni facoltativi (cioè Gardnerella vaginalis) [4]. Più comune nelle donne con infezione vaginale è vaginosi batterica (40 & # x2013; 50 & # x25; dei casi), seguita da candidosi vulvovaginale (20 & # x2013; 25 & # x25;), e quindi tricomoniasi (15 & # x2013; 20 & # x25 ;) [5]. Se l'infezione si sospetta come la causa principale, un campione della secrezione vaginale dovrebbe essere prelevati ed esaminati al microscopio. Candidosi, Trichomonas e vaginosi batterica sono le forme più comuni di infezioni vaginali [6]. le cause non infettive di perdite vaginali sono meno frequenti, ma in ogni caso sono una parte rilevante della vaginite [7] soprattutto in giovane donna. Anche se le infezioni vaginali sono la causa più comune, altre considerazioni includono cervicite, perdite vaginali normale, vaginiti da corpo estraneo, il contatto vaginiti, vaginite atrofica, e desquamativa vaginiti infiammatoria [8]. L'anamnesi e l'esame sono una fonte importante di indizi per la diagnosi sottostante. Tuttavia, fare una diagnosi definitiva richiede prestazioni sapiente delle procedure di laboratorio ufficio, tra cui la piscina vaginale umido montare l'esame, la determinazione del pH vaginale, e il test soffio [9]. culture vaginali e cervicali, test di acidi nucleici, e test point-of-care sono disponibili e possono essere richiesti in pazienti selezionati. Una volta che una diagnosi specifica è fatta, la terapia efficace può essere prescritto. Candida vaginite è generalmente trattata sia con la somministrazione vaginale di un imidazolo o agenti antifungini triazolici o la prescrizione di fluconazolo orale [10]. Agenti nitroimidazolici orali, metronidazolo o tinidazolo, sono gli unici trattamenti efficaci per tricomoniasi di uso comune [11]. vaginosi batterica, che è stato collegato a importanti complicazioni ginecologiche e della gravidanza, può essere trattata con una agenti orali o topici disponibili che contengono sia un nitroimidazole o clindamicina [12]. In aggiunta alla terapia specifica causale (antibatterica o prodotti antimicotici), vaginite richiede spesso un trattamento sintomatico, al fine di ridurre i segni ed i sintomi associati con la condizione clinica [13] come bruciore dolore e sensazioni di prurito. agenti anti-infiammatori orali potrebbero essere utilizzati in queste condizioni, ma il loro uso potrebbe essere associato con gli effetti collaterali comuni di questa classe di farmaci [14]. Una formulazione vaginale di ibuprofene (douche e bustina) è disponibile con l'indicazione del trattamento sintomatico di condizioni vulvovaginiti. L'applicazione topica di un agente anti-infiammatorio potrebbe avere il vantaggio di aumentare localmente l'effetto terapeutico e al tempo stesso di ridurre l'esposizione sistemica riducendo il rischio di effetti collaterali [15]. 2. Ibuprofene: Caratteristiche farmacodinamiche Ciclo-ossigenasi (COX) è l'enzima chiave nella biosintesi di prostaglandine. Esiste in due isoforme, costitutiva della COX-1 (responsabile delle funzioni fisiologiche) e inducibile COX-2 (coinvolte nel processo infiammatorio). L'inibizione della COX spiega sia gli effetti terapeutici (inibizione di COX-2) e gli effetti collaterali (inibizione di COX-1) di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) [16]. L'ibuprofene è un noto efficace, sicuro e ben tollerato anti-COX1 composto [17] con anti-infiammatori, antipiretici, e antidolorifico attività [18]. Il meccanismo di azione di Ibuprofen, comune agli altri farmaci antiflogistici non steroidei è dovuto alla inibizione della sintesi delle prostaglandine [19]. L'ibuprofene ha un buon profilo di sicurezza comparabile con paracetamolo [20]. La sua attività analgesica è legata ai suoi effetti anti-infiammatori ed è correlata alla riduzione della produzione ex vivo nel sangue di cicloossigenasi (COX) -1 e COX-2 prostanoidi derivati. farmaci non steroidei anti-infiammatori, come l'ibuprofene lavoro inibendo l'enzima cicloossigenasi (COX), che converte l'acido arachidonico a prostaglandine H 2 (PGH 2). PGH 2. a sua volta, viene convertito da altri enzimi a diverse altre prostaglandine (che sono mediatori del dolore, infiammazione e febbre) e trombossano (che stimola l'aggregazione piastrinica, che porta alla formazione di coaguli di sangue) 2. Come l'aspirina, indometacina, e tutti gli altri FANS, l'ibuprofene è considerato un inibitore COX non selettivi; cioè inibisce due isoforme della cicloossigenasi, COX-1 e COX -2. L'analgesico, antipiretico, e anti-infiammatori attività di FANS sembra raggiunto principalmente attraverso l'inibizione di COX-2, mentre l'inibizione di COX-1 sarebbe responsabile di effetti indesiderati sull'aggregazione piastrinica e il tratto gastrointestinale. Tuttavia, il ruolo dell'individuo COX isoforme nel analgesico, anti-infiammatori, e gli effetti danni gastrici dei FANS è incerta e composti diversi provocare diversi gradi di analgesia e danno gastrico. Dosi più elevate di ibuprofene sono impiegati a lungo termine per il trattamento di altre condizioni reumatiche e muscoloscheletriche più gravi [21]. Recenti evidenze da studi clinici su larga scala con i coxib più recenti, in cui ibuprofene era come un comparatore, ha confermato gli studi precedenti che hanno dimostrato che ha benefici terapeutici comparabili con coxib e altri FANS [22] ibuprofene. La particolare azione anti-infiammatoria attiva di Ibuprofen ha permesso la realizzazione di un preparato per uso topico in gran parte in condizioni infiammatorie dell'apparato osteoarticolare e apparato muscolare [23]. Formulazione anche per applicazioni vaginali (bustina di lavanda vaginale) è ora disponibile. Accanto azione antinfiammatoria, diversi studi in vitro suggeriscono che ibuprofene dimostrato attività antimicrobica e antimicotica. Queste proprietà aggiuntive di Ibuprofen suggeriscono che l'uso vaginale di questo prodotto potrebbe essere particolarmente utile in condizione come vulvovaginiti. 3. Ibuprofene: antimicrobica Activity Studi in vitro con Ibuprofen hanno dimostrato che questa molecola, oltre alla sua attività anti-infiammatoria, azioni anche un'azione antimicrobica [24]. Gli studi di Drago et al. [25. 26] ha dimostrato che l'ibuprofene ha una significativa attività antimicrobica soprattutto contro Gram-negativi ceppi, Gardnerella vaginalis, ma anche contro la Candida albicans. Inoltre Ibuprofene interferisce con l'adesione di Gardnerella vaginalis e Candida albicans all'epitelio vaginale. Altri studi in vitro mostrano che l'ibuprofene sembra avere un'attività sinergica con entrambe le proprietà antimicotiche e antimicrobiche su germi isolati da campioni vaginali, per lo più contro Candida albicans e Gardnerella vaginalis. Tuttavia, questo meccanismo non è ancora chiara e questi dati richiedono ulteriori conferme. Inoltre, è stato dimostrato che a concentrazioni subcliniche Ibuprofen isobuthanolammonium sembra essere in grado di interferire con l'adesione di Gardnerella vaginalis alle cellule epiteliali della vagina, uno dei principali fattori patogenetici di questo microrganismo. In combinazione con econazolo, Ibuprofen isobutanolammonium sembrava essere in grado di interferire con la formazione di Candida albicans tubo, un fattore patogenetico che permette il microrganismo di penetrare nelle cellule mucose. Più recentemente, Drago et al. [27] hanno studiato la presenza di attività sinergica di econazolo e isobuthanolammonium ibuprofene contro 310 diversi isolati vaginali, utilizzando il saggio brodo microdiluizione testare in vitro dell'attività antimicrobica e l'effetto dei due farmaci sulla fagocitosi e intramacrophagic uccisione cellulare di topo macrofagi peritoneali . L'effetto di concentrazioni subinhibitory di econazolo / combinazione isobuthanolammonium ibuprofene su Candida albicans formazione di germi-tubo è stato anche valutato. L'attività in vitro antifungina di econazolo era nettamente migliorata mediante aggiunta di isobuthanolammonium ibuprofene. Macrofagi uccisione di C. albicans è stato significativamente aumentato di due farmaci e anche la formazione di germi-tubo è stato significativamente influenzato. I ricercatori hanno concluso che l'aggiunta di isobuthanolammonium ibuprofene per econazolo fornisce una migliore attività antifungina in vitro. Questi dati suggeriscono che le infezioni vaginali causate da Candida albicans trattati con econazolo potrebbe essere migliorata mediante aggiunta di isobuthanolammonium ibuprofene. Tutti questi dati supportano l'evidenza che ibuprofene ha anche una attività antimicrobica contro i microrganismi Gram-positivi, gram-negativi, e fungine. Queste caratteristiche possono offrire un forte razionale per lo sviluppo di una formulazione vaginale di ibuprofene da utilizzare in condizioni infiammatorie / infettive che coinvolgono vulva e vagina. 4. L'ibuprofene Isobutanolammonium per topico vaginale uso: caratteristiche farmacologiche Ibuprofene isobutanolammonium (Ib-ISB) (Ginenorm) è una formulazione sotto forma di sale solubile adatto per uso esterno e intravaginale. Ib-ISB è un sale solubile di ibuprofene e chimicamente corrisponde alla seguente formula: 2-ammino-2-metil-1-propanol - ε - metil-4- (2-metilpropil) benzene acetato. Questo sale dissocia completamente in soluzione acquosa. IB-ISOB è disponibile in bustina e docce vaginali. La somministrazione vaginale di Ginenorm non porta ad una grande assorbimento di ibuprofene attraverso la membrana mucosa vaginale. Dopo l'applicazione vaginale, i livelli plasmatici ibuprofene sono estremamente bassi (0,2 & # x2013; 0.3 & # x2009; & # x3bc; g / mL alla seconda ora dalla somministrazione). Il passaggio di ibuprofene in circolazione sistemica in forma non modificata può eventualmente raggiungere una quota molto bassa. Infatti, l'assorbimento attraverso la mucosa vaginale deve essere considerato quasi assente. Ib-ISB non modifica il pH vaginale, l'attività del bacillo Doderlein e dell'ecosistema vaginale conseguenza. Pertanto l'uso vaginale di questo composto non è associato con i potenziali modifiche pericolose dell'ecosistema vaginale. La possibilità di utilizzare una formulazione topica di ibuprofene migliorate in maniera significativa, l'indice terapeutico rispetto alla via sistemica di somministrazione. 5. L'ibuprofene Isobutanolammonium & # x2014; Efficacia clinica dei dati: A Review L'efficacia clinica di Ib-ISOB (Ginenorm) è stata documentata in un totale di 10 studi clinici, che hanno arruolato un totale di 399 donne con vulvovaginiti [28]. Il piano clinico di uso vaginale di Ib-ISB è stato progettato per valutare l'attività anti-infiammatoria e di valutare la tollerabilità locale. Il piano clinico ha previsto confronti con il placebo (2 studi), con comparatore attivo (benzidamina) (4 studi) e, infine, 4, studi non controllati aperte. Le donne arruolati in questi studi, in generale, sofferto di vulvitis o solo o vulvovaginiti vaginite. In questi studi, Ib-Isb è stato usato per 7 giorni consecutivi con un'applicazione due volte al giorno regime alla dose di 1 & # x2009; g per applicazione. Tutti questi studi hanno dimostrato che l'applicazione topica di Ib-ISOB indotto una riduzione marcata e rapida nei segni (eritema, edema) e sintomi (bruciore e prurito) di vulvovaginiti. 5.1. Efficacia rispetto al placebo Un totale di 2 studi era valutare l'efficacia di Ib-ISOB rispetto al placebo in 70 donne con vulvovaginiti. In questi studi, il trattamento con Ib-ISB ha indotto una significativa riduzione del prurito, dolore, sensazione, leucorrea, eritema, e arrossamento della mucosa vaginale bruciare. Tale riduzione statisticamente significativamente maggiore rispetto al placebo ed è stato osservato l'effetto clinico dopo 3 giorni di trattamento. La Figura 1 mostra la riduzione percentuale di segni e sintomi nelle donne attivi e placebo trattati al termine di 7 giorni di trattamento. In particolare prurito e sensazione di dolore è scomparso dopo 7 giorni di trattamento in donne trattate con Ib-ISOB. Figura 1: L'efficacia di Ginenorm rispetto al placebo: riduzione percentuale al giorno 7. 5.2. Efficacia contro benzidamina In testa a testa studi (per un totale di 8) effettuati in confronto con altri prodotti topici, come benzidamina, l'efficacia di Ib-ISOB indotto una più rapida riduzione dei sintomi soggettivi e oggettivi. In questi studi, Ginenorm sembra essere efficace nel migliorare i sintomi (prurito, bruciore, leucorrea, arrossamento) in forme flogistiche dell'apparato vulvovaginale come vaginite-vulvovaginiti della genesi mista. La somministrazione di ibuprofene, sotto forma di irrigazioni vaginali in pazienti affetti da disturbi vulvovaginali flogistici dimostrato un effetto terapeutico marcato sul corpo dei sintomi associati alla vaginite. Pull & # xe8; e Sturlese [29] hanno studiato Ib-Isb su 30 pazienti di sesso femminile (età media: 4 a 0. 5 ± 1 1 anni fascia di età 19 & # x2013; 65), affetti da flogosi vulvare e / o vaginale con una prevalenza di fibromyomatosis uterina e metrorragia di varia natura. Sedici pazienti erano affetti con vulvitis e 14 con vulvovaginiti. Quindici pazienti sono stati assegnati al trattamento con Ibuprofen isobutanolammonium e 15 per il trattamento con benzidamina cloridrato. Entrambi i sintomi soggettivi (bruciore e prurito) ei sintomi oggettivi (eritema, edema, essudazione) hanno mostrato una marcata riduzione già a partire dal terzo giorno di trattamento e il confronto tra il punteggio all'inizio del trattamento e il terzo giorno di trattamento era altamente significativo in entrambi i gruppi di studio (𝑃 & lt; 0. 0 1). Questo miglioramento è stato, tuttavia, più marcata nel gruppo di pazienti trattati con isobutanolammonium ibuprofene, dove si è osservata una riduzione più rapida di entrambi i sintomi soggettivi e oggettivi il terzo giorno. La tendenza efficacia clinica è stata confermata alla fine dello studio, il settimo giorno. In questo studio, Ib-ISB mostrato al termine del periodo di trattamento un effetto maggiore nel ridurre sia personale (bruciore e prurito) e oggettiva (eritema ed edema) segni clinici di vulvovaginiti (figure 2 e 3). Figura 2: dell'andamento complessivo del punteggio dei sintomi soggettivo nelle donne con vulvovaginiti (da Pull & # xe8;). Figura 3: tendenza generale del punteggio dei sintomi obiettivo nelle donne con vulvovaginiti (da Pull & # xe8;). 6. Conclusione Vulvovaginiti è una condizione ginecologica comune [30]. Questo termine identifica in generale uno stato infiammatorio della mucosa vaginale spesso associato con alterazione dell'ecosistema vaginale. Vaginiti e vulvo-vaginiti potrebbero avere una eziologia infettiva o non infettiva [31]. Negli anni riproduttivi di una donna adulta, la flora batterica normale contiene numerosi microrganismi, tra batteri aerobi e anaerobi Gram-positivi e Gram-negativi. Lactobacillus e Corynebacterium prevalgono su altri batteri come lo Streptococcus. Bacteroides. Staphylococcus. e Peptostreptococcus. Sia Lactobacillus e Corynebacterium producono lattico e acido acetico dal glicogeno, mantenendo così il basso pH vaginale [32]. batteri aggiuntivi sono tenuti sotto controllo dai batteri produttori di acido e sono raramente patogeno, ma possono diventare patogeni se l'equilibrio ambientale è interessato. La pelle della vulva è sensibile all'ambiente vaginale e ormonali, metaboliche, e influenze allergiche [33]. E 'composto da epitelio squamoso stratificato che contiene i follicoli piliferi, le ghiandole sudoripare sebacee e ghiandole apocrine. Vulvovaginiti è la condizione ginecologica più comuni riscontrati dai medici e ginecologi [34]. Il termine vulvovaginiti è una definizione ampia che categorizza molte infezioni vaginali come vulvovaginiti, perché queste due condizioni sono correlati. Scarico, bruciore e prurito sono i sintomi più comuni, accompagnati da segni di irritazione della vulva come eritema e escoriazioni della pelle della vulva. Ibuprofen già presenti sul mercato da molti anni, è un farmaco antinfiammatorio analgesico, anche con un antipiretica marcata; il farmaco è un potente inibitore della sintesi delle prostaglandine ed esercita la sua attività inibendo la sintesi perifericamente. Ibuprofen trova applicazione terapeutica come antireumatico (osteoartrosi, fibrosite, tenosinovite, miosite, etc.), come analgesico, (in traumatologia, ostetricia, chirurgia, ecc), e per uso topico in forma di crema nel trattamento di contusioni, torce, mialgia , artralgia, lombalgia, e così via. Ibuprofen isobutanolammonium può essere considerato come una formulazione topica di ibuprofene adatto per applicazioni in ambito ginecologico. Studi preclinici e clinici hanno dimostrato che Ib-ISB è molto ben tollerato quando somministrato per l'irrigazione intravaginale nelle varie specie animali, anche a dosi più elevate di quelle previste nella terapia. Secondo la documentazione clinica disponibili e secondo i dati provenienti da 10 studi clinici controllati, Ginenorm sembra essere efficace nel migliorare i sintomi in forme flogistiche dell'apparato vulvovaginale come vaginite-vulvovaginiti della genesi mista. La sua efficacia è stata valutata in studi aperti, ma soprattutto in studi controllati, sia contro placebo e contro noto preparazione topica antiinfiammatoria per uso ginecologica (cioè benzidamina). applicazione vaginale di Ib-ISB è associata ad un rapido e marcato miglioramento clinico dei segni e sintomi di vulvovaginiti. In candidosi vaginale, Ib-ISB potrebbe avere un effetto sinergico antimicotica in associazione con econazolo. Ibuprofen-ISOB può essere considerato uno strumento utile ed efficace per il trattamento topico di malattie vaginali aspecifiche. Riferimenti M. Quan, "vaginite: diagnosi e la gestione," Postgraduate Medicine. vol. 122, n. 6, pp. 117-127, 2010. Vista a Google Scholar H. L. 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