Rifater ( rifampicina , pirazinamide isoniazid and ) compresse , rifater

+

Rifater (rifampicina, isoniazide e pirazinamide) Compresse PRECAUZIONI Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Alcuni casi di crescita accelerata del carcinoma polmonare sono stati riportati nell'uomo, ma non è stata stabilita una relazione causale con il farmaco. Epatomi sono stati aumentati in femmina (C3Hf / DP) topi trattati per 60 settimane con rifampicina seguite da un periodo di osservazione di 46 settimane, da 20 a 120 mg / kg (equivalente a 0,1 a 0,5 volte la dose massima utilizzati clinicamente, sulla base di superficie corporea confronti area). Non c'è stata evidenza di tumorigenicità nei maschi. C3Hf topi / DP o, in studi simili a topi BALB / c, o in due studi all'anno in ratti Wistar. Non c'è stata evidenza di effetti mutageni nei sia procariote (Salmonella typhi, Escherichia coli) e batteri eucarioti (Saccharomyces cerevisiae), Drosophila melanogaster. o ICR / Ha topi Swiss. Un aumento di rotture cromatidiche è stata notata quando colture di cellule di sangue intero sono stati trattati con rifampicina. Aumento della frequenza di aberrazioni cromosomiche è stata osservata in vitro nei linfociti ottenuti da pazienti trattati con una combinazione di rifampicina, isoniazide e pirazinamide e combinazioni di streptomicina, rifampicina, isoniazide e pirazinamide. Gravidanza teratogeni Effetti Categoria C. Anche se gli studi sulla riproduzione animale non sono stati condotti con Rifater effetti teratogeni (inclusi palatoschisi e la spina bifida) è stato osservato nei roditori trattati con rifampicina a dosi 0,2 a 2 volte la dose massima raccomandata nell'uomo, sulla base del corpo confronti Superficie. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su Rifater nelle donne in gravidanza. Rifater deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Rifampicina: malformazioni congenite, in primo luogo la spina bifida sono stati aumentati nella prole di ratte gravide dato rifampicina durante l'organogenesi a dosi orali di 150 e 250 mg / kg / giorno (circa 1 a 2 volte la dose massima raccomandata nell'uomo in base a confronti di superficie corporea) . palatoschisi è stata aumentata in modo dose-dipendente nei feti di topi in gravidanza trattate con dosi orali di 50 e 200 mg / kg (circa 0,2-0,8 volte la dose massima raccomandata nell'uomo in base a confronti di superficie corporea). osteogenesi imperfetta e embriotossicità sono stati segnalati anche nei conigli in gravidanza dato rifampicina a dosi orali fino a 200 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo giornaliera in base a confronti di superficie corporea). Anche se non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in stato di gravidanza, rifampicina è stato segnalato per attraversare la barriera placentare e si ritrovano nel cordone ombelicale. Gravidanza Non Tertatogenic Effetti Quando somministrato durante le ultime settimane di gravidanza, rifampicina può causare emorragie post-natali nella madre e del bambino per i quali può essere indicato un trattamento con vitamina K. CONTROINDICAZIONI La rifampicina è controindicato nei pazienti trattati contemporaneamente con saquinavir potenziato con ritonavir a causa di un aumento del rischio di tossicità epatocellulare grave. La rifampicina è controindicato nei pazienti trattati contemporaneamente con atazanavir, darunavir, fosamprenavir, saquinavir, o tipranavir a causa del potenziale di rifampicina per ridurre sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci antivirali, che possono causare la perdita di efficacia e / o lo sviluppo di resistenza virale antivirale . PRECAUZIONI Rifmampin Anafilassi La rifampicina non è raccomandata per la terapia intermittente; il paziente deve essere messo in guardia contro l'interruzione intenzionale o accidentale del regime di dosaggio giornaliero da reazioni di ipersensibilità renali rari sono stati riportati quando la terapia è stato ripreso in questi casi. Rifampicina ha proprietà di induzione degli enzimi che possono migliorare il metabolismo dei substrati endogeni, tra cui gli ormoni surrenali, ormoni tiroidei, e vitamina D. Informazioni per i pazienti Il paziente deve essere avvertito che l'affidabilità dei contraccettivi orali o di altri può essere influenzato; occorre prendere in considerazione di utilizzare metodi contraccettivi alternativi. Interazioni farmacologiche Enzima induzione: soggetti sani che hanno ricevuto rifampicina 600 mg una volta al giorno in associazione con saquinavir 1000 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno (saquinavir potenziato con ritonavir) ha sviluppato una grave tossicità epatocellulare. Pertanto, l'uso concomitante di questi farmaci è controindicato. Rifampicina stato segnalato per ridurre sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche dei seguenti farmaci antivirali: atazanavir, darunavir, fosamprenavir, saquinavir e tipranavir. Questi farmaci antivirali non devono essere co-somministrato con rifampicina. Rifampicina è stato segnalato per accelerare il metabolismo dei seguenti farmaci: & hellip; digitossina & hellip; claritromicina, fluorochinoloni, doxiciclina, levotiroxina, il chinino, tacrolimus, antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina, nortriptilina), e zidovudina. I pazienti che utilizzano contraccettivi ormonali sistemici orali o altri devono essere avvisati di passare a metodi non ormonali di controllo delle nascite durante la terapia con rifampicina. Quando i due farmaci sono stati presi in concomitanza, diminuzione delle concentrazioni di atovaquone e sono stati osservati un aumento delle concentrazioni di rifampicina. REAZIONI AVVERSE rifampicina epatico sono state osservate anomalie transitorie dei test di funzionalità epatica (ad esempio aumenti della bilirubina sierica, BSP, fosfatasi alcalina, transaminasi sieriche). Ematologico Sono stati osservati rari rapporti di coagulazione intravascolare disseminata. Sistema nervoso centrale Psicosi Raramente sono stati riportati. Endocrino Sono stati osservati rari rapporti di insufficienza surrenalica nei pazienti con funzione surrenale compromessa. Renale necrosi tubulare acuta Reazioni di ipersensibilità eritema multiforme tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, vasculite. L'anafilassi è stata riportata raramente. isoniazide gastrointestinale Reazioni di ipersensibilità Reazioni anafilattiche, sindrome di Stevens-Johnson.