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SINEMET CR 50 mg / 200 mg compresse a rilascio prolungato Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Sinemet® CR 50mg / 200mg compresse a rilascio prolungato (Carbidopa / Levodopa) Il farmaco è disponibile come il nome sopra, ma sarà indicato come Sinemet CR in tutto il seguente volantino. Si prega di notare che il foglio contiene anche informazioni su Half Sinemet® CR 25mg / 100mg compresse a rilascio prolungato. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. In questo foglio: 1. Che cosa Sinemet CR ea che cosa serve 2. Prima di prendere Sinemet CR 3. Come prendere Sinemet CR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sinemet CR 6. Altre informazioni 1. CHE SINEMET CR EA CHE COSA SERVE Sinemet CR migliora i segni della malattia di Parkinson. La malattia di Parkinson è una malattia a lungo termine in cui: • si diventa lento e instabile • i muscoli sono rigidi • si può sviluppare agitazione o tremore (chiamato 'tremore'). Se non trattata, la malattia di Parkinson può rendere difficile per voi di continuare le normali attività quotidiane. Sinemet CR contiene due farmaci diversi denominati: levodopa e carbidopa. • levodopa si trasforma in un materiale chiamato 'dopamina' nel vostro cervello. La dopamina aiuta a migliorare i segni della malattia di Parkinson. • carbidopa appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati "inibitori della decarbossilasi di amminoacidi aromatici. Aiuta lavoro levodopa in modo più efficace per rallentare la velocità con cui la levodopa è ripartito nel vostro corpo. 2. PRIMA DI PRENDERE SINEMET CR Non prendere Sinemet CR se: • è allergico (ipersensibile) a carbidopa o levodopa o uno qualsiasi degli eccipienti di Sinemet CR (elencati nel paragrafo 6) • avete mai avuto il cancro della pelle o hai eventuali talpe insolite che non sono stati esaminati dal medico • sta assumendo alcuni farmaci chiamati 'MAO' (monoamino ossidasi inibitori) utilizzati per la depressione. È necessario smettere di usare questi farmaci almeno due settimane prima di iniziare a Sinemet CR (vedi anche alla voce 'Assunzione di altri medicinali' di seguito). • si dispone di una condizione chiamata 'glaucoma ad angolo chiuso' che possono causare un improvviso aumento della pressione nell'occhio • si dispone di un disturbo mentale grave • è incinta, potrebbe gravidanza o l'allattamento al seno. Non assumere Sinemet CR se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sinemet CR. Faccia particolare attenzione con Sinemet CR Verificare con il proprio medico o farmacista prima di prendere il farmaco se: • avete una storia di FITS (convulsioni) • ha avuto un'ulcera nel vostro intestino (chiamato 'duodenale' o 'ulcera peptica') o che hanno vomitato sangue • ha avuto un attacco di cuore, battito cardiaco problemi, problemi di circolazione o di respirazione • avete avuto la depressione rene, fegato o problemi ormonali • avete avuto o altri problemi mentali • si dispone di una condizione chiamata 'grandangolare glaucoma cronico' che possono causare un accumulo di pressione all'interno dell'occhio. Sarà necessario avere controlli regolari sulla pressione nel tuo occhio. • a volte avere improvvisi attacchi di sonno o, a volte sente molto assonnato • siete a causa di un intervento chirurgico. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Sinemet CR. Informi il medico se voi oi vostri avvisi famiglia / accompagnatore si sta sviluppando stimoli o desiderio di comportarsi in modi che sono inusuali per voi o non si può resistere all'impulso, guidare o tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare se stessi o gli altri. Questi comportamenti sono chiamati disturbi del controllo degli impulsi e possono includere il gioco d'azzardo crea dipendenza, mangiare eccessivo o la spesa, un disco anormalmente elevato sesso o un aumento di pensieri o sentimenti sessuali. Il medico può avere bisogno di rivedere i trattamenti. Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Questo include erbe medicinali. Questo perché Sinemet CR può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Anche alcuni altri farmaci possono influenzare il modo in cui funziona Sinemet CR. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: • medicinali per il morbo di Parkinson contenenti levodopa: - Se sono 'lento rilascio', è necessario attendere 24 ore dopo l'ultima dose prima di iniziare Sinemet CR. - Se sono 'rilascio normale', è necessario attendere 12 ore dopo l'ultima dose prima di iniziare Sinemet CR. - Il medico o il farmacista, anche se sono stati presi solo nel passato. di solito è continuato per i medicinali per il morbo di Parkinson che non contengono levodopa. Tuttavia, la dose può essere modificato. • farmaci per i disturbi mentali (tra cui la depressione), la tubercolosi (TB), la pressione alta, spasmi muscolari, epilessia o altre malattie legate ai movimenti involontari. La dose può essere necessario cambiare. Farmaci per il trattamento di basso contenuto di ferro. La dose può essere necessario cambiare. • Medicinali chiamati 'MAO' (vedi anche 'Non prenda Sinemet CR se'). • farmaci anticolinergici (ad esempio Orphenadrine, triexifenidile, benzatropina e prociclidina). La dose può essere necessario cambiare. • Fenitoina, che viene utilizzato per trattare FITS (convulsioni). • Papaverine che viene utilizzato per trattare l'impotenza negli uomini. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Il medico o il farmacista ha un elenco più completo dei farmaci per evitare durante l'assunzione di Sinemet CR. I test durante l'assunzione di Sinemet CR Questo farmaco può influenzare alcune prove di laboratorio che il medico può eseguire su campioni di sangue o delle urine. Si ricorda il medico se sta assumendo Sinemet CR e di avere dei test. Prendendo Sinemet CR con cibi e bevande Cercate di evitare di prendere le compresse con un pasto pesante. Se la vostra dieta contiene troppe proteine (carne, uova, latte, formaggio) Sinemet CR non può funzionare così come dovrebbe. Gravidanza e allattamento Non prenda Sinemet CR in caso di gravidanza, potrebbe rimanere incinta o sono l'allattamento al seno. Levodopa, una delle sostanze in Sinemet CR, viene fatto passare nel latte umano. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale, in caso di gravidanza o allattamento al seno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari • Sinemet CR colpisce persone diverse in modi diversi. Alcune persone hanno effetti collaterali che influenzano la loro capacità di guidare veicoli o usare strumenti o macchinari. (Si veda la Sezione 4 Possibili effetti indesiderati). Non guidare o usare strumenti o macchinari se si ottiene questi effetti. • Sinemet CR può anche provocare sonnolenza o causare 'improvvisi attacchi di sonno. Se ciò si verifica, non si deve guidare o usare strumenti o macchinari. Il medico le dirà se è possibile iniziare a guidare di nuovo se questi attacchi si fermano. 3. Come prendere SINEMET CR Prenda sempre Sinemet CR esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Prendendo questo medicinale • Assumere il farmaco per via orale. È necessario ingoiare le compresse insieme. Non rompere, schiacciare o masticare le compresse. • Anche se il farmaco può avere un effetto dopo un giorno, potrebbero essere necessari fino a sette giorni di tempo per lavorare. • Portateli a intervalli di tempo regolari in base alle istruzioni del medico. • Non modificare gli orari in cui si prendono le compresse o prendere altri medicinali per il morbo di Parkinson senza aver prima consultato il medico. Non si deve prendere Sinemet CR o Half Sinemet Cr compresse a intervalli inferiori a 4 ore di distanza. • Cercate di evitare di prendere le compresse con un pasto pesante. Se non avete avuto la levodopa prima La dose iniziale per Sinemet CR è una compressa due volte al giorno. Se avete avuto la levodopa prima • Il medico le chiederà di interrompere l'assunzione del farmaco per il morbo di Parkinson per 8 ore prima di prendere Sinemet CR. La dose iniziale abituale per Sinemet CR è di una compressa due volte al giorno. Il medico può chiedere di prendere la metà Sinemet CR per aiutare nel determinare la dose corretta. Una combinazione di più di un prodotto o di Sinemet Sinemet CR può essere prescritto dal medico. Se le è stato dato diverse compresse Sinemet o Sinemet CR prendere assicurarsi che si sta assumendo quella corretta al momento giusto. Ricorda: Metà Sinemet CR è una compressa dose inferiore a Sinemet CR. I bambini sotto i 18 anni di età Sinemet CR non è adatto per bambini di età inferiore ai 18 anni. Se prende più Sinemet CR di quanto deve Se prende troppe compresse vedere immediatamente il medico. Se si dimentica di prendere Sinemet CR Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento Sinemet CR non interrompa l'assunzione Sinemet CR o modificare la dose senza parlare con il medico prima. Quando si smette di prendere Sinemet CR possono verificarsi i seguenti: rigidità muscolare, temperatura elevata (febbre) e cambiamenti mentali. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Sinemet CR può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere Sinemet CR e vedere immediatamente il medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: • reazione allergica, i segni possono includere orticaria (orticaria), prurito, eruzioni cutanee, gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Ciò può causare difficoltà nella respirazione o deglutizione • dolore al torace • irregolare (irregolare) battito cardiaco o palpitazioni • vertigini in posizione eretta-up • rapidamente sanguinamento dal vostro intestino che può essere visto come il sangue nelle feci o di feci scure (sanguinamento gastrointestinale) • problemi di sangue, i segni possono includere pallore della pelle (pallore), stanchezza, febbre, mal di gola o ecchimosi lieve e sanguinamento prolungato dopo l'infortunio • rigidità muscolare, febbre alta • cambiamenti mentali, tra cui deliri, allucinazioni e depressione • Si adatta (convulsioni). Gli effetti indesiderati più comuni sono: • movimenti anomali quali contrazioni o spasmi (che possono o non possono essere come i sintomi del Parkinson) • nausea. Altri effetti indesiderati comprendono • svenimento, anoressia, alta pressione sanguigna • infiammazione delle vene, essendo malato di diarrea (vomito), decolorazione delle urine, sudore o saliva • on-off fenomeno, tipico di alcune persone con una lunga malattia di Parkinson. Questo è quando si può avere cambiamenti imprevedibili da essere mobili - "on" - a una improvvisa incapacità di muoversi - "off". "Off" su "on" può verificarsi altrettanto improvvisamente. • vertigini; sonnolenza (tra cui eccessiva sonnolenza o improvvisi episodi di attacchi di sonno), formicolio • anomalie sogno, confusione, sensazione di agitazione, mancanza di respiro, perdita di capelli. Si può verificare i seguenti effetti collaterali: • incapacità di resistere all'impulso di eseguire un'azione che potrebbero essere dannosi, che possono includere: o forte impulso scommettere eccessivamente nonostante gravi conseguenze personali o familiari o modificato o aumento di interesse sessuale e il comportamento di una significativa preoccupazione a voi o ad altri, per esempio, un aumento del desiderio sessuale o incontrollabile eccessiva shopping o la spesa o binge eating (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o compulsivo di mangiare (mangiare più cibo rispetto al normale e più di quanto sia necessario per soddisfare la fame) Informi il medico se si verifica uno di questi comportamenti; lui / lei discuterà modi di gestire o ridurre i sintomi. Gli effetti collaterali che sono stati riportati con i farmaci contenenti levodopa. Questi possono essere sperimentati durante l'assunzione di Sinemet CR. Sistema nervoso: • perdita di controllo sui movimenti volontari della vita quotidiana • intorpidimento, aumento del tremore delle mani, contrazioni muscolari, crampi muscolari, movimento irregolare dei muscoli della mascella con conseguente difficoltà ad aprire il sonno bocca • difficoltà, ansia o alto, cadere e modelli anomali passeggiate • mal di testa occhi: • palpebra abbassata e la pupilla dilatata • cambiamenti nella visione, movimento irregolare del sistema digerente occhio: • indigestione, secchezza delle fauci, sapore amaro • gonfiore delle ghiandole salivari, difficoltà di deglutizione, macinazione dei denti • singhiozzo , dolore addominale e disagio, costipazione, vento • sensazione di bruciore della lingua sessuali: • erezione anomala persistente del pene urinaria: • difficoltà di minzione e incontinenza (incapacità di controllare il flusso di urina) della pelle: • patch modificate di pelle pigmentata, tra cui, modifiche talpe irritato o irregolari, o le talpe in cui avete notato (melanoma) generale: • aumento di peso o perdita, gonfiore agli arti • vampate di calore, vampate di calore, aumento della sudorazione • sensazione di debolezza, debole o stanco • raucedine, sensazione generale di malessere • aumento di energia o attività, ritmo respiratorio insolito caso di sintomi persistono o si verificano altri effetti collaterali informi il medico o il farmacista. Essa vi aiuterà se si effettua una nota di ciò che si è verificato, quando è iniziato e per quanto tempo è durato. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. COME CONSERVARE SINEMET CR • Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini • Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Conservare nella confezione originale. • Non utilizzare le compresse dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Se le compresse scolorirsi o mostrano altri segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa Sinemet CR contiene • Ogni compressa contiene carbidopa equivalente a 50 mg di Carbidopa anidro e 200 mg di levodopa. • Gli eccipienti sono idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, ipromellosa, indigotina (E132) e rosso allura AC (E129). Che Sinemet CR e contenuto della confezione Sinemet CR è maculato a forma di colore viola, di forma ovale, compresse bi-convesse segna "521" su un lato e liscia sull'altro disponibile rovescio in bottiglia HDPE contenente 100 compresse. PLPI 15814/1023 Sinemet CR è prodotto da Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39, Paesi Bassi. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare di licenza del prodotto: O. P.D. Laboratories Ltd. Unit 6 coloniale Way, Watford, Herts WD24 4PR. Depliant revisione e data di emissione (Rif.): 2015/02/17. Sinemet è un marchio registrato di Merck Sharp & Dohme Corp. USA. Per richiedere una copia di questo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare 01923 332 796. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. questa pagina è stata utile? Drugs. com mobile Apps Il modo più semplice cerchi le informazioni sul farmaco, identificare le pillole, controllare le interazioni e impostare i propri record personali farmaco. Disponibile per i dispositivi Android e iOS. Supporto Di Termini & amp; vita privata Collegare Iscriviti per ricevere le notifiche e-mail ogni volta che vengono pubblicati nuovi articoli. Drugs. com fornisce informazioni accurate e indipendenti su più di 24.000 farmaci da prescrizione, over-the-counter farmaci e prodotti naturali. Questo materiale viene fornito esclusivamente a scopo didattico e non è destinato a medici consulenza, diagnosi o il trattamento. fonti di dati includono Micromedex & reg; (2 settembre aggiornata, 2016), Cerner multum & trade; (Aggiornato 5 Settembre 2016), Wolters Kluwer & trade; (Aggiornato 8 agosto 2016) e altri. Per visualizzare fonti di contenuti e attribuzioni, si prega di fare riferimento alla nostra politica editoriale. Aderiamo allo standard HONcode per l'affidabilità dell'informazione medica - verificare qui Copyright & copy; 2000-2016 Drugs. com. Tutti i diritti riservati.
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